젬백스, 세계적인 ALS 전문가와 협력하여 유럽에서 임상 시험 개시
젬백스앤카엘이 루게릭병(근위축성측삭경화증, 이하 ALS) 치료제 GV1001의 유럽 임상시험을 추진하기 위해 세계적인 ALS 연구 석학과 손을 맞잡았다. 젬백스는 지난 14일, 네덜란드 위트레흐트대학교 의과대학병원에서 레오나드 반덴베르흐 교수팀과 만나 ALS 임상시험에 대한 논의를 진행했다고 22일 발표했다.
반덴베르흐 교수는 ALS 분야에서 세계적으로 인정받는 권위자로, 국제 임상시험 네트워크 'TRICALS'의 창립자이며 의장으로 활동해왔다. 그는 다양한 ALS 관련 연구를 이끌어 온 신경학자이며 현재 젬백스의 자문위원으로도 활발히 활동하고 있다. 이번 미팅에서는 유럽 지역 환자들을 대상으로 하는 1b 임상시험의 추진 여부와 그에 따른 임상시험 설계에 대해 집중적으로 논의되었다.
ALS는 현재까지 근본적인 치료제가 없는 난치성 신경퇴행성 질환으로, 환자들은 매우 심각한 운동기능 저하를 겪는다. 젬백스는 GV1001이 ALS 동물 모델에서 운동 능력을 유의미하게 개선시키고 생존율을 현저히 증가시켰음을 전임상 연구에서 입증하고, 이에 따라 실제 환자들을 대상으로 한 임상시험을 통해 안전성과 내약성을 검증할 계획이다.
이 회사는 연내 첫 환자 등록을 목표로 하여 임상시험 준비를 본격적으로 진행하겠다고 밝혔다. GV1001은 항염증, 항산화, 미토콘드리아 보호 등 다수의 작용 메커니즘을 가진 물질로, 알츠하이머병 및 진행성핵상마비와 같은 다양한 신경퇴행성 질환 치료에도 개발 역량을 집중하고 있다.
젬백스 관계자는 "우수한 글로벌 연구진과 협력하여 전임상시험 결과에 기반한 ALS 임상시험을 위한 본격적인 준비를 시작했다. 전문가들의 의견을 적극 반영하여 연구개발 성과를 조속히 도출할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 이러한 움직임은 ALS 분야에서의 획기적인 발전을 기대하게 하는 중요한 전환점이 될 것으로 예상된다.
