바디텍메드는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 뎅기열 진단키트 2종과 잠복결핵 진단키트 2종에 대한 허가를 받았다고 23일 발표했다. 이번에 허가된 제품들은 브라질 보건당국이 지정한 고위험군 의료기기로 분류되며, 특히 뎅기열 검출 제품들은 현지에서 진행된 임상 성능 평가를 통해 검증된 결과를 바탕으로 허가를 받았다.

뎅기열은 아시아와 중남미, 아프리카를 포함한 여러 지역에서 폭넓게 퍼져 있는 질병이다. 세계보건기구(WHO)의 통계에 따르면 2024년에 공식 보고된 전 세계 감염자 수는 1400만 명 이상으로, 이는 2023년의 최고치에 비해 두 배 이상 증가한 수치이다. 특히 브라질에서는 1000만 명 이상의 감염자가 발생해 전 세계 감염자의 70% 이상을 차지하고 있는 상황이다.

뎅기열은 1차 감염 시 고열, 두통, 발진와 같은 경미한 증상으로 나타나지만, 2차 감염 시에는 과도한 면역 반응으로 인해 중증 합병증으로 이어질 가능성이 크다. 따라서 조기 진단과 철저한 모니터링이 필수적이며, 이를 위해 항원과 항체 검사를 병행하는 진단 방식이 중요하다. 바디텍메드는 이번에 항원과 항체 진단 제품 모두에 대한 허가를 취득하여, 1·2차 감염 여부를 효과적으로 판별할 수 있는 체계를 구축하였다.

또한, 결핵은 매년 전 세계적으로 1000만 명 이상의 환자가 발생하는 심각한 질병으로, 그 중 약 25%는 잠복결핵 감염자로 알려져 있다. 브라질은 WHO가 지정한 결핵 고위험 국가 중 하나로, 매년 약 7만 명 이상의 신규 결핵 환자가 발생하고 있다. 이러한 상황에서 바디텍메드는 브라질 시장에 잠복결핵 감염 여부를 빠르고 간편하게 진단할 수 있는 솔루션을 제공하게 된다.

최의열 바디텍메드 대표이사는 "브라질은 중남미 현장 진단 시장의 핵심 국가로, 이번 허가는 현지에서 결핵 및 뎅기 대응에 실질적인 기여를 할 수 있는 중요한 기회가 될 것"이라며, "브라질과 중남미 시장에서 신뢰도와 브랜드 인지도를 높임으로써 매출 성장에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다"고 강조했다.

이번 허가는 바디텍메드가 중남미 시장에서의 존재감을 키우고 현지 보건 문제에 대응하는 데 있어 중요한 발판이 될 것으로 분석되며, 고객에게 보다 안전하고 신뢰성 있는 진단 솔루션을 제공함으로써 글로벌 시장에서도 경쟁력을 확보할 것으로 기대된다.