덴마크의 제약기업 노보 노디스크가 자사의 대표적인 비만 치료제 웨고비와 당뇨병 치료제 오젬픽의 복제약 판매를 제한하는 중요한 법적 승리를 거두었다. 미국 텍사스 주의 마크 피트먼 법무부 판사는 복제약 제조업체들의 요청을 기각하며, 미국 식품의약국(FDA)이 복제약을 제조하는 제약사들에 대한 조치를 취하는 것을 제한하지 못하도록 하는 임시 금지 요청을 거부했다.

이번 판결은 복제약을 합법적으로 제조할 수 있던 특별한 상황인 FDA가 선언한 약물 부족이 해결되었다는 사실에 대한 지지를 나타낸다. 많은 환자들은 웨고비와 오젬픽이 수요 급증으로 공급 부족이 발생할 때 저렴한 복제약으로 대체할 수밖에 없었다. 이는 보험이 없는 환자들에게 특히 중요한 선택이었다.

복제 약물은 주로 의사가 특정 환자를 위해 처방한 내용을 기반으로 맞춤형으로 제작된다. 그러나 FDA는 이러한 복제약에 대해 승인을 하지 않기 때문에, 건강 전문가들은 복제약 사용을 경계하고 있다. 노보 노디스크의 스티브 벤즈 법무부 부사장은 “법원이 FDA의 데이터 기반 결정을 지지해준 것에 매우 기쁘다”고 전했다. 그는 “환자의 안전이 최우선이며, 불법 복제약의 위험으로부터 미국인들을 보호하기 위해 32개 주에서 100건 이상의 법적 조치를 취하는 등의 노력을 기울이고 있다”고 밝혔다.

이번 판결로 인해 FDA는 즉각적으로 복제로 제조된 약물을 제조하는 특정 503A 약국을 단속할 수 있게 되며, 이러한 조치는 5월 22일부터 시행될 예정이다. 이들 약국은 대개 주 정부의 규제를 받지만, FDA는 이들에 대해 제품 압수 등의 조치를 취할 수 있는 권한을 갖게 된다.

이와 함께 노보 노디스크는 또 다른 승리를 기록했다. 이미 한 판사는 MediOak 약국에 대해 복제된 세마글루타이드의 판매와 마케팅을 영구적으로 금지하는 판결을 내렸다. 노보 노디스크와 같은 대형 제약사들은 자사 제품의 인기로 인해 복제약 판매에 대한 법적 지침을 정교하게 강화해왔다.

엘리 릴리 또한 자사의 비만 치료제 제프바운드와 당뇨병 치료제 문자로의 복제약에 대한 법적 조치를 취하고 있으며, 복제약 제조업체를 상대로 한 대응에서 유사한 과정을 겪고 있다. 이처럼 대규모 제약사들이 법적 조치를 통해 자신의 지적 재산을 보호하려는 움직임은 앞으로도 이어질 것으로 예상된다. 복제약 시장에서의 이러한 변화는 제약 산업 내 환자 안전과 약품의 효능에 관한 우려를 여전히 남겨두고 있다.