에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 임상 개발을 위해 글로벌 임상시험 수탁기관인 파렉셀(Parexel)을 전략적 파트너로 선정했다고 발표했다. 이번 협력은 미국과 일본 시장에서의 임상 시험을 효율적으로 진행하기 위한 것으로, 파렉셀은 미국 내 임상시험의 전반적인 운영을 담당하며 일본 시장에서도 규제 기관과의 협의를 포함한 임상 개발에 참여하게 된다.

에스바이오메딕스의 이번 파렉셀 선정은 '멀티 트랙 상업화' 전략의 중요한 기반을 형성하게 되며, 이는 미국과 일본에서의 임상 허가를 통해 국내외 시장에서의 상업화를 가속화하는데 핵심적인 역할을 할 것이다. 특히 에스바이오메딕스는 미국에서의 확증 임상시험과 함께, 한국의 첨단재생의료법 개정을 통한 조기 상업화에 집중하고 있으며 일본에서도 조건부 승인 기반의 상업화를 계획하고 있다.

파렉셀은 세계적으로 신뢰받는 임상시험수탁기관으로, 80개 이상의 글로벌 지사를 운영하고 있으며, 다국적 제약 및 바이오 기업들을 위한 임상시험 수행에서 풍부한 경험과 전문성을 갖추고 있다. 이러한 배경 속에서 에스바이오메딕스는 TED-A9 임상 1/2a상에서 총 12명의 환자를 대상으로 안전성 및 운동성 개선에 성공적으로 초점을 맞추고, 올해 안에 FDA에 IND(Investigational New Drug) 신청을 할 계획이다. 이를 통해 에스바이오메딕스는 국내 기업으로서는 최초로 미국 확증 임상시험에 진입하는 성과를 기대하고 있다.

조명수 연구소장은 "파렉셀은 글로벌 후기 임상 운영 경험과 폭넓은 규제 네트워크를 갖춘 최적의 파트너"라며, "미국 임상과 일본 시장 진출을 위한 임상 개발을 신속하게 추진할 것"이라고 강조했다. 이는 에스바이오메딕스가 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고, 지속 가능한 성장을 이루기 위한 발판이 될 것으로 기대된다.