모더나·머크 흑색종 mRNA 백신 3상 성공…주가 급등 배경 정리

서학개미기자 0 56 0 2026.08.20

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<p class="sh-summary" style="font-size:18px;line-height:1.8;margin:0 0 30px;padding:20px 22px;color:#20252b;background:#f6f8fb;border-left:4px solid #c9202f;font-weight:500;">모더나와 머크가 공동 개발한 개인 맞춤형 mRNA 흑색종 백신 '인티스메란 오토진'이 3상 임상 INTerpath-001에서 키트루다 단독 대비 1차·2차 평가지표를 모두 충족했다고 8월19일 발표됐다. 이 소식에 두 종목 주가가 동반 급등했으나, 장중과 정규장 마감 기준 상승률 수치는 출처마다 다르게 집계됐다. 규제당국 제출·승인 신청 일정은 아직 공개되지 않았다.</p>

<li style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 10px;padding-left:3px;">모더나·머크가 공동 개발한 개인 맞춤형 mRNA 흑색종 백신이 3상 임상에서 키트루다 단독 대비 재발 없는 생존기간을 유의하게 늘리는 1차 목표를 충족했다.</li>

<li style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 10px;padding-left:3px;">이는 mRNA 기반 암 치료제·개인 맞춤형 네오항원 치료제로는 최초의 3상 성공 사례로, 시장은 이를 강한 촉매로 받아들여 두 종목 주가가 동반 급등했다.</li>

<li style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 10px;padding-left:3px;">규제당국 제출·승인 신청 일정은 아직 확정되지 않았으며, 회사 측은 국제 학회에서 세부 데이터를 먼저 공개한 뒤 규제당국과 논의를 시작한다는 방침만 밝혔다.</li>

<li style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 10px;padding-left:3px;">주가 상승률은 집계 시점(장전·정규장 초반·정규장 마감)에 따라 다르게 보도됐으므로 하나의 숫자만으로 단정하기보다 시점을 함께 확인해야 한다.</li>

</ul></div>

<p style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 22px;color:#20252b;">모더나와 머크가 공동 개발한 개인 맞춤형 mRNA 암 백신 '인티스메란 오토진(intismeran autogene)'은 완전 절제된 고위험 흑색종(2B~4기) 환자 1,137명을 대상으로 진행된 3상 임상 INTerpath-001에서, 머크의 면역항암제 키트루다 단독 투여 대비 재발 없이 생존한 기간을 유의하게 늘리는 1차 평가지표를 충족했다. 원격 전이 억제와 관련된 2차 평가지표도 충족했다.</p>

<p style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 22px;color:#20252b;">이번 결과는 mRNA 기반 암 치료제이자 개인 맞춤형 네오항원 치료제로는 처음 나온 3상 성공 사례로, 코로나19 이후 mRNA 플랫폼을 암 치료 영역으로 확장하는 첫 대형 성공 사례라는 점에서 업계 주목을 받았다.</p>

<p style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 22px;color:#20252b;">이번 3상 결과는 앞서 공개된 2b상 5년 추적 데이터(키트루다 단독 대비 재발·사망 위험 49% 감소, 원격 전이·사망 위험 59% 감소)의 후속 확증 데이터에 해당하며, 마지막 단계인 3상에서 재발 없는 생존 기간 연장이 통계적으로 유의하게 확인된 것은 이번이 처음이라는 점에서 의미가 크다.</p>

<li style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 10px;padding-left:3px;">모더나 CEO 스테판 방셀은 CNBC 'Squawk Box'에서 '의학과 환자들에게 큰 순간'이라고 밝혔다.</li>

</ul>

</div>무엇이 확인됐나 — 백신+키트루다

<p style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 22px;color:#20252b;">그러나 8월19일 정규장 마감 기준으로는 모더나 주가가 전일 대비 111.42달러(176.97%) 오른 174.38달러, 머크 주가가 17.03달러(12.60%) 오른 152.20달러로 집계돼, 오전 거래 시점의 수치와 마감 시점의 수치가 서로 다르다.</p>

</div>시장 반응 — 두 종목 동반 급등

<p style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 22px;color:#20252b;">모더나와 머크는 이번 3상 데이터를 규제당국에 제출하기 전, 국제 의학 학회에서 세부 데이터를 공개할 계획이라고 밝혔다. 다만 구체적인 승인 신청(허가 신청) 일정은 공개하지 않았다. 이는 회사 측이 밝힌 향후 계획일 뿐, 확정된 제출·승인 일정이 아니다.</p>

</ul>

</div>다음 확인점 — 세부 데이터

<p style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 22px;color:#20252b;">월가 애널리스트들은 이번 3상 성공 발표 전부터 모더나의 밸류에이션에 이 개인 맞춤형 암 백신이 여러 암종에서 성공할 것이라는 기대가 이미 반영돼 있었다고 평가했다.</p>

<p style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 22px;color:#20252b;">모더나와 머크는 이 백신을 비소세포폐암, 방광암, 신세포암 등 다른 암종에서도 추가로 시험하고 있으나, 이는 진행 중인 별도 임상이며 이번 3상 결과와는 구분된다.</p>

<p style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 22px;color:#20252b;">한 증권사는 모더나의 흑색종 관련 잠재 매출을 약 25억달러로 추정했지만, 3상 세부 효능 데이터가 아직 공개되지 않은 만큼 투자 판단은 유보할 것을 권고했다는 분석도 있다.</p>

<li style="font-size:17px;line-height:1.85;margin:0 0 10px;padding-left:3px;">두 종목 모두에 대해 '보유(Zacks Rank #3)' 의견이 유지되고 있다는 분석이 있으며, 이는 특정 매수·매도를 권유하는 것이 아니라 해당 리서치 기관의 자체 의견이다.</li>

</ul>

<strong style="margin:0 0 6px;font-size:14px;line-height:1.5;">투자 유의사항</strong><p style="font-size:14px;line-height:1.8;margin:0;color:#594b2e;">이 콘텐츠는 정보 제공 목적으로 작성되었으며 투자 자문이나 특정 종목의 매수·매도 추천이 아닙니다. 임상 3상 성공이 곧 규제 승인이나 상업적 성공을 보장하지 않으며, 세부 효능 데이터 공개 전까지 불확실성이 남아 있습니다. 투자 판단과 그에 따른 책임은 투자자 본인에게 있습니다.</p>

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