리바노바(LivaNova), 인공심폐기 회사가 수면무호흡 치료기로 FDA 승인을 받았다

심장 수술을 하는 동안 환자의 심장은 멈춰 있다. 그 몇 시간 동안 피를 돌리고 피에 산소를 넣는 일은 기계가 맡는다. 그 기계, 인공심폐기를 만드는 회사가 리바노바(LivaNova, LIVN)다. 그런데 이 회사가 2026년 3월 18일 미국 식품의약국(FDA)에서 받은 승인은 심장과 아무 관계가 없다. 밤에 자다가 숨길이 막히는 수면무호흡 환자의 혀 밑 신경을 자극하는 기기, aura6000이 주인공이었다.

수술실의 기계와 침실의 치료기는 멀어 보인다. 둘을 잇는 끈은 신경이다. 리바노바는 이미 가슴에 심은 작은 기기로 목의 신경에 전기 신호를 보내 뇌전증과 우울증을 치료하는 사업을 하고 있다. 이번 FDA 승인은 같은 원리를 다른 신경에 쓰는 제품이 미국 시장의 문턱을 넘은 사건이다. 심장 기계 회사로 기억되는 이 회사의 돈줄이 어떻게 생겼고, 장부 한쪽에 왜 이탈리아 화학회사의 옛 계산서까지 실려 있는지 차례로 풀어 본다.

투자 참고용 글입니다. 작성 기준일은 2026년 10월 19일이며, 앤트가드 시그널 가격(2026년 10월 16일 미국 종가 기준)과 유의사항은 글 맨 아래에 있습니다.

이 회사, 뭐 하는 회사인가

리바노바는 영국 잉글랜드·웨일스 법에 따라 세워진 공개회사다. 본사는 런던에 있고 주식은 미국 나스닥에서 LIVN이라는 이름으로 거래된다. 사업은 두 갈래다. 하나는 인공심폐기와 산소공급기, 열교환기, 수술 중 흘린 환자 자신의 피를 다시 넣어 주는 자가수혈 장비를 파는 심폐 사업이다. 다른 하나는 미주신경자극술(VNS Therapy) 기기를 파는 신경조절 사업이다.

물건을 고르는 사람은 현장 전문가다. 수술 중 인공심폐기를 직접 다루는 관류사, 그리고 신경과·신경외과 의사가 리바노바의 첫 번째 고객이다. 값을 치르는 곳은 병원 같은 의료기관이다. 회사는 직접 영업사원과 대리인, 독립 유통업체를 함께 써서 판다. 2025년 매출의 53%는 미국, 19%는 유럽, 28%는 그 밖의 지역에서 나왔다고 연차보고서(10-K)에 적혀 있다.

돈이 들어오는 길에는 압력도 함께 있다. 10-K는 병원들이 구매를 한데 묶으면서 값을 깎으라는 요구가 세졌다고 밝힌다. 매출 일부는 미국 연방 정부 건강보험이 병원에 돌려주는 돈에 달려 있다. 그래서 이 회사의 힘은 값싼 물건이 아니라 의사와 관류사의 손에 익은 장비라는 데서 나온다. 2025년 말 직원은 약 3,300명이고, 제품 대부분은 미국·이탈리아·독일·호주·브라질 공장에서 만든다.

리바노바 인공심폐기, 수술마다 따라 나가는 부품이 돈줄이다

인공심폐기는 큰 기계 한 대로 끝나지 않는다. 그 안에서 피에 산소를 넣는 산소공급기는 환자의 피가 직접 지나가는 부품이라 수술마다 새것을 쓴다. 기계를 한 번 들여놓은 병원은 수술을 할 때마다 산소공급기를 다시 사야 한다. 리바노바 심폐 사업의 진짜 돈줄은 기계 판매보다 이 반복 구매에 있다고 보는 것이 맞다.

2026년 2분기 심폐 사업의 성장은 유럽에서 나왔다. 그중에서도 에센츠(Essenz)라는 관류 시스템 판매가 컸다. 관류 시스템은 인공심폐기를 중심으로 수술 중 피를 돌리는 장비를 한 벌로 묶은 것이다. 새 장비가 깔리면 그 뒤로 수술 건수만큼 소모품이 따라 나간다.

문제는 물건이 모자랐다는 것이다. 산소공급기는 섬유 같은 핵심 부품의 공급 부족이 늘 제약으로 꼽혀 왔다. 리바노바는 2026년 8월 5일 써모피셔 사이언티픽과 산소공급기 핵심 부품을 받는 장기 계약을 맺었다고 밝혔다. 회사는 이 계약이 시간이 갈수록 산소공급기 생산량을 늘리는 데 도움이 될 것이라고 적었다.

같은 날 회사는 올해 매출 성장률 전망을 환율 효과를 뺀 기준으로 8~9%로 올렸다. 동시에 심폐 설비를 늘리는 데 돈을 쓰겠다며 조정 잉여현금흐름 전망은 1억 4,000만~1억 6,000만 달러로 낮췄다. 팔 곳은 이미 있고, 만들 능력이 따라가지 못하니 공장에 먼저 돈을 넣는 결정이다. 수요가 공급을 앞서는 회사만 내릴 수 있는 선택이다.

가슴에 심은 작은 기기가 목의 신경에 신호를 보낸다

리바노바의 두 번째 사업은 미주신경자극술, 줄여서 VNS다. 가슴 피부 밑에 작은 기기를 심고, 가는 선을 목의 미주신경까지 잇는다. 기기는 이 신경에 일정하게 전기 신호를 보낸다. 미주신경은 뇌와 몸을 잇는 굵은 통로라서, 여기에 주는 신호가 뇌의 활동에 닿는다.

이 치료는 약이 잘 듣지 않는 뇌전증 환자와 치료가 어려운 우울증 환자에게 쓰인다. 약을 바꿔 봐도 발작이 멈추지 않는 환자에게는 마지막 선택지 가운데 하나가 된다. 기기를 고르고 심는 사람은 신경과·신경외과 의사다. 수술실 장비를 파는 심폐 사업과 고객도, 파는 방식도 다르다.

2026년 2분기 신경조절 사업은 모든 지역에서 매출이 늘었다. 미국 한 곳에서만 버티는 사업이 아니라는 뜻으로 받아들여도 된다. 심폐 사업의 성장이 유럽 한 곳에 몰려 있던 것과 대조된다. 두 사업이 서로 다른 곳에서 숫자를 채워 주는 구조다.

몸속에 심는 기기는 한 번 들어가면 환자와 오래 함께 간다. 심폐 사업이 수술 건수로 돈을 번다면, 신경조절 사업은 환자 한 명 한 명과 맺는 긴 관계로 돈을 번다. 리바노바는 이 두 번째 방식을 뇌전증과 우울증 너머로 넓히고 있다. 그 첫 결과가 수면무호흡이다.

리바노바 수면무호흡 치료기 aura6000, 검사 한 단계를 뺐다

폐쇄성 수면무호흡은 잠든 동안 목 안의 숨길이 막혀 숨이 자꾸 멎는 병이다. 가장 흔한 치료는 양압기다. 밤새 코와 입에 마스크를 쓰고 기계가 공기를 밀어 넣어 숨길을 열어 둔다. 이 마스크를 견디지 못하거나 효과를 못 본 환자가 적지 않다.

aura6000은 이런 환자를 위한 기기다. 혀를 움직이는 혀밑신경을 자극해 잠든 동안 혀가 뒤로 처져 숨길을 막지 않게 한다. FDA는 2026년 3월 18일 이 기기에 시판 전 승인(PMA)을 내줬다. 대상은 양압기 같은 1차 치료에 실패했거나 쓸 수 없는 중등도~중증 성인 환자다.

회사가 내세우는 차이는 두 가지다. 하나는 목구멍이 사방에서 동그랗게 좁아지는 유형, 이른바 완전 동심원 허탈 환자에 대한 금기나 경고가 없다는 것이다. 다른 하나는 약으로 재운 뒤 내시경으로 목 안을 들여다보는 약물유도 수면내시경 검사를 미리 받지 않아도 된다는 것이다. 회사는 이 두 조건을 모두 갖춘 혀밑신경 자극기는 aura6000뿐이라고 밝혔다. 검사 한 단계가 빠지면 환자가 치료에 닿는 길이 짧아지고, 의사가 권할 수 있는 환자의 폭은 넓어진다.

기기를 심은 뒤 효과를 끌어올리는 장치도 붙였다. 2025년 11월 공개한 폴리싱크(PolySync)는 환자에게 맞게 자극 세기를 맞춰 가는 알고리즘이다. 2026년 6월 16일 발표한 연구에서 이 알고리즘을 쓰자 누적 무호흡·저호흡지수(AHI) 반응률이 84.5%로 올랐다. AHI는 잠잘 때 한 시간 동안 숨이 멎거나 얕아진 횟수를 센 값이다. 기기를 파는 데서 멈추지 않고, 심은 뒤의 효과까지 소프트웨어로 관리하겠다는 방향이 분명하다.

인공심폐기 회사 장부에 남은 이탈리아 화학회사의 계산서

리바노바의 장부에는 의료기기와 상관없는 이름이 하나 올라 있다. 이탈리아 화학회사 SNIA다. 리바노바의 뿌리 가운데 하나인 이탈리아 심장 기기 회사가 과거 SNIA에서 갈라져 나왔다. 이탈리아 정부 기관들은 SNIA의 다른 자회사들이 남긴 오염 정화 비용을, 분할 당시의 연대 책임을 근거로 리바노바 쪽에도 청구했다.

이탈리아 대법원은 2025년 3월 14일 판단을 내렸다. 회사가 분할 당시 SNIA의 확정된 책임에 연대해 책임질 수 있다고 봤다. 그러면서 1억 5,730만 유로는 책임지지 않는다고 했다. 금액을 다시 정하는 일은 밀라노 항소법원으로 넘어갔고, 이 소송에 묶여 있던 2억 7,000만 유로 은행 보증은 2025년 3월 31일 풀렸다.

같은 계산서가 세금을 줄이는 쪽으로도 움직였다. 2026년 5월 31일 이탈리아 국세청은 리바노바가 앞서 장부에 반영한 SNIA 환경 부채를 비용으로 공제해도 된다는 유권해석을 냈다. 회사는 2분기에 8,180만 유로(9,540만 달러)의 일회성 세금 혜택을 기록했다. 과거의 짐이 장부에 숫자로 잡혀 있었기에 가능했던 혜택이다.

2026년 6월 30일 기준 이 부채는 3억 3,780만 유로(3억 8,500만 달러)로 이미 유동부채에 올라 있다. 6월 24일 밀라노 항소법원은 법정 밖 합의를 논의할 기일을 12월 9일로 잡았다. 회사는 논의가 이어지고 있지만 합의로 이어진다는 보장은 없다고 밝혔다. 병원에 기기를 파는 일과 무관한 옛 계산서가, 지금은 금액이 정해지고 세금까지 정리되는 단계로 들어섰다.

경쟁자 명단이 두 장인 회사

리바노바는 서로 거의 겹치지 않는 두 시장에서 싸운다. 10-K가 꼽은 심폐 사업의 주요 경쟁자는 테루모, 마케(Maquet), 메드트로닉, 해모네틱스, 스펙트럼 메디컬이다. 모두 수술실 장비와 혈액 관리 기기를 파는 회사들이다. 이 시장에서는 관류사의 손에 익은 장비와 끊기지 않는 소모품 공급이 승부를 가른다.

신경조절 쪽 경쟁자 명단은 전혀 다르다. 10-K는 뇌전증 분야의 뉴로페이스(NeuroPace)를 경쟁자로 적었다. 여기서는 의사의 신뢰와 임상 자료가 무기다. 같은 회사 안에서 한쪽은 공장 생산 능력으로, 다른 한쪽은 연구 결과로 싸우는 셈이 아니라, 실제로 그렇게 나뉘어 있다.

회사는 이 두 갈래를 맡을 사람도 새로 앉혔다. 2026년 8월 1일 자로 스테파노 폴리가 심폐 사업 사장이 됐고, 8월 31일 자로 앤 리디가 법무총괄을 맡았다. 대표이사 블라디미르 마카트시아는 그대로다. 생산을 늘려야 하는 심폐 사업과 긴 소송을 정리해야 하는 법무, 두 곳에 각각 책임자를 둔 구성이다.

피를 돌리는 기계와 신경을 깨우는 기기, 두 바퀴로 굴러가는 리바노바

리바노바는 두 가지 방식으로 돈을 번다. 수술실에서는 인공심폐기를 깔아 두고 수술마다 산소공급기를 판다. 몸속에서는 신경 자극기를 심고 환자와 오래 간다. 첫 번째 바퀴는 지금 공장이 수요를 따라가지 못할 만큼 바쁘고, 두 번째 바퀴는 뇌전증과 우울증을 넘어 수면무호흡까지 길을 넓혔다.

이 회사를 심장 기계 회사로만 기억하면 절반만 본 것이다. 심장이 멈춘 몇 시간을 지켜 온 회사가, 이제는 사람이 잠든 여덟 시간의 숨을 지키는 쪽으로 손을 뻗고 있다.

출처: 미국 증권거래위원회(SEC) 전자공시 리바노바 FY2025 연간보고서(10-K), LivaNova 2분기 실적 보도자료(8-K, 2026-08-05), LivaNova 연차보고서(10-K, 2026-02-26), LivaNova 분기보고서(10-Q, 2026-08-05)

리바노바 앤트가드 시그널 — 진입·손절·목표가

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앤트가드 시그널.

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이 종목 위험 등급: 보통 (2026년 10월 19일 확인). 미국 상장사에는 한국의 관리종목·투자경고 지정 제도가 없어 SEC 공시로 확인했으며, 최근 1년 8-K에서 회계 재작성(4.02)·감사인 교체(4.01) 항목은 확인되지 않았습니다.

본문 수치는 각 출처가 명시한 날짜를 따르며 이후 달라질 수 있습니다. 괄호의 원화는 읽기 편하시라고 붙인 어림값이며 환율에 따라 달라집니다. 투자 전 SEC 전자공시에서 직접 확인하시기 바랍니다.

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