유럽연합(EU) 집행위원회가 최근 비만 치료제 위고비(성분명 세마글루타이드) 7.2㎎의 처방을 승인했다. 이로써 노보노디스크는 자사의 위고비를 기존 2.4㎎의 3배량으로 처방할 수 있는 새로운 기회를 얻게 되었다. 위고비의 적용 대상은 성인 비만 환자들로, 앞으로 유럽 전역에서 사용할 수 있게 된다.

이번 승인 이전에 노보노디스크는 영국에서 이미 위고비의 고용량에 대한 허가를 받았으며, 이는 기존 2.4㎎ 주 1회 투여 방식에서 세 번의 연속 투여를 통해 총 7.2㎎을 처방할 수 있는 방식이다. 현재 7.2㎎의 1회 투여 펜은 별도의 승인 절차를 거치고 있으며, 노보는 이를 연내 출시할 계획이다.

노보노디스크로부터 제출된 72주 임상시험(STEP UP) 결과에 따르면, 7.2㎎ 투여군의 평균 체중 감소율은 약 20%에 이르는 것으로 나타났다. 특히, 시험 대상군 중 3분의 1은 25% 이상의 체중 감소 효과를 보였다. 이는 기존 2.4㎎ 용량에서 나타난 15~17% 체중 감소율과 비교해 상당히 개선된 수치다. 또, 이미 시장에서 판매되고 있는 일라이 릴리의 마운자로(성분명 티르제파타이드)와의 비교에서도 격차가 줄어들었다. 마운자로는 15㎎ 용량 기준으로 72주간 체중 감소율이 21%에 이른다.

위고비는 GLP-1 계열 비만 치료제 시장에서 처음으로 자리 잡았으나 최근에는 마운자로에게 시장 선두 자리를 내주는 상황에 이르렀다. 이는 세마글루타이드가 GLP-1 수용체에만 작용하는 반면, 티르제파타이드는 GLP-1과 위 억제 펩타이드(GIP) 수용체를 동시에 자극하여 더 큰 체중 감소 효과를 보이는 데 기인한다. 이번 EU의 고용량 승인으로 인해 위고비의 효능에 대한 부정적인 이미지를 일부 해소할 수 있을 것으로 보인다.

노보는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 위고비 7.2㎎의 승인을 신청한 상태로, 심사에 있어서 우선심사 바우처를 활용하여 진행 중이다. 최종 승인 소식은 이달 안에 나올 것이란 관측도 있지만, 중장기적으로는 세마글루타이드 관련 특허 만료가 다가오고 있어 시장의 변수가 될 수 있다. 특히, 중국의 바이오 기업들이 복제약 개발에 착수하고 있으며, 노보노디스크와 일라이 릴리도 가격 인하를 통해 점유율 방어에 나설 가능성이 있다.

이에 따라 노보는 제형의 다양화에도 다각적으로 접근하고 있다. 최근 미국에서는 1일 1회 복용하는 경구용 위고비를 출시하여 주사 치료의 진입 장벽을 낮추기 위해 노력하고 있다. 또한, 일라이 릴리 역시 새로운 경구형 GLP-1 계열 후보물질의 3상 임상에서 유의미한 결과를 확보하며 경구 시장에 진입하기 위해 활동 중이다. 이러한 고용량과 경구제의 경쟁이 함께 진행되면서 비만 치료제 시장의 주도권 경쟁이 한층 치열해질 것으로 예상된다.